Пляжные курорты недалеко от Лас-Пальмаса, Канарские острова, Испания.

Основанный в 1478 году в устье ущелья, он был назван в честь обильных пальм.Город был штаб-квартирой испанского завоевания островов Тенерифе и Ла-Пальма, а позже стал крупным портом снабжения судов, направлявшихся в Испанскую Америку. Самые старые дома, датируемые концом 15 века, находятся в колониальном квартале (Вегета), наряду с собором Санта-Ана (начало 1497 г.) и домом Христофора Колумба. Другие примечательные достопримечательности включают Канарский музей, в котором хранятся реликвии вымерших островных жителей, известных как гуанчи ( см. гуанчей и канарио), и Пуэбло Канарио, группу зданий в старом канарском стиле архитектуры.

Рост Лас-Пальмас был медленным до 1883 года, когда было начато строительство порта. Современный участок находится в основном на высоте ниже 100 футов (30 метров) над уровнем моря и в пределах 0,5 мили (0,8 км) от моря, на которое он выходит на 5 миль (8 км). Развитие современного города во многом связано с иностранными (особенно британскими) купцами. Порт Ла-Луз, расположенный в 4 милях (6 км) к северу от колониального квартала, имеет хорошо оборудованную гавань. На западе он защищен скалистым мысом Ла-Ислета, который соединен с островом узким песчаным перешейком (теперь надстроенным), а на востоке — длинными волнорезами.Порт с нефтехранилищами находится на основных морских путях между Европой и Южной Америкой, и ежегодно в него заходят тысячи судов, что также способствует значительному рыболовству. Однако из-за интенсивного морского судоходства Лас-Пальмас был признан нерегулируемым или «мягким» портом. Исторически сложилось так, что рыболовные флотилии могли проходить незаметно и незаконно торговали рыбой, но Европейский Союз предпринял шаги по ограничению такой активности в начале 21 века. Порт также является транспортным узлом для путешествий на Пиренейский полуостров.Основные статьи экспорта включают цемент, масло, бананы, помидоры и другую сельскохозяйственную продукцию. Туризм, основанный на мягком зимнем климате, отличных пляжах и курортных услугах, составляет более трех пятых экономики. Аэропорт находится в 11 милях (18 км) к югу от Лас-Пальмаса. Поп. (2011) 381 271.

Ваш путеводитель по миру :: Интернет-проект Наций

Liberal — Происхождение от французского libéral <лат. Liberalis = либеральный; щедрый; благородный, на: liber = free
перевести на просвещенный; свободное мышление; свободный духом; терпимый; либеральный; непредвзято; беспристрастный; и неформальный.

Демократический — основанный на принципах демократии, действующий в соответствии с принципами демократии; стремление к демократии; либеральный и неавторитарный. Происхождение от греческого dēmokratía = Народная власть, система правления всего населения.

Радикальные — относящиеся к фундаментальной природе чего-либо или влияющие на них; далеко идущие или основательные. Происхождение от позднего среднеанглийского (в значении «образующий корень»: от позднего латинского радикала, от латинского radix, radic- «корень.
Таким образом, радикальный демократ — это тот, кто полностью стремится к демократии.

Прогрессивный — относящийся к прогрессу или характеризуемый прогрессом.
Синонимы авангардные; эмансипированный; развитый; прогрессивный; двигаться в ногу со временем; современный; установление тренда; новаторский; современный. Происхождение от французского прогрессивного, to: progrès = прогресс <латинское progressus = прогресс, прогрессия

Антифа — антифа научная акция и левое политическое движение в Соединенных Штатах и ​​Европе.Происхождение этого термина было противодействием (нацистскому) фашизму в Германии во время и сразу после Второй мировой войны. (Нем., Сокращенно от «Антифашизм»)

Фашист — человек крайне правых или авторитарных.

Фашизм — форма правоэкстремистского, авторитарного, крайне расистского и националистического правительства. Фашизм характеризуется диктаторским использованием власти посредством насильственного подавления оппозиции, свободы прессы и свободы выражения мнений, а также строгого регулирования общества.

Диктатор — правитель, обладающий полной властью над страной, обычно тот, кто получил контроль силой, приостановив гражданские свободы и устранив политическую оппозицию.

Цитата
Вдохновляющая цитата недели
Любой, кто лжет, чтобы заработать себе на жизнь, опасен.
Аластер Рейнольдс — Город пропасти

Совет времени
Не верьте никому, кто говорит, что «все это знают».

Основные правила
Большой взрыв был беззвучным и темным событием , вселенная плоская , Земля — ​​сфера (своего рода), а гравитация работает вокруг часов.

Plasticos Las Palmas, S.A. de C.V — 609475 — 01.03.2021

Способ доставки:

ЧЕРЕЗ ИБП

Товар:

Наркотики

Получатель:

Имя получателя

Серхио Акира Гонсалес Уеда

Plasticos Las Palmas, S.A. de C.V

Vereda de las Violetas 19
45640 Tlajomulco de Zuñiga, Jal.
Мексика

Отдел выдачи:

Центр оценки и исследований лекарственных средств | CDER

США

Предупреждающее письмо 320-21-30

1 марта 2021 г.

Уважаемый г-н.Уеда:

Ваша фирма недавно была зарегистрирована как производитель лекарств для людей. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) провело тестирование потребительского антисептического лекарственного средства для протирания рук (также называемого потребительским дезинфицирующим средством для рук), помеченного как Дезинфицирующий гель для рук с медицинской точки зрения. Было заявлено, что этот лекарственный продукт производится на вашем предприятии, Plasticos Las Palmas S.A. de C.V., FEI 3016851785, в Vereda de las Violetas 19, Tlajomulco de Zuñiga Jalisco. После попытки ввоза в США геля для дезинфекции рук с медицинскими соображениями, он был задержан, и ему было отказано в пропуске на границе.

Результаты лабораторного тестирования FDA партии этого продукта, задержанного на границе, демонстрируют, что этот лекарственный продукт, который, как заявлено, производится на вашем предприятии, является фальсифицированным по смыслу раздела 501 (d) (2) Федерального закона по контролю за продуктами и лекарствами. и Закон о косметике (Закон о FD&C или Закон), 21 USC 351 (d) (2), в которой вещество было заменено полностью или частично. Кроме того, этот продукт фальсифицирован в соответствии с разделом 501 (a) (2) (B) Закона о FD&C (21 U.S.C.351 (a) (2) (B)), поскольку замена демонстрирует, что обеспечение качества на вашем предприятии не работает в соответствии с требованиями действующей надлежащей производственной практики (CGMP).

Кроме того, лекарственный продукт Гель-дезинфицирующее средство для рук, предназначенный для медицинских целей, представляет собой неутвержденный новый препарат, введенный или поставленный для продажи в межгосударственной торговле в нарушение раздела 505 (a) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 355 (a), и имеет неправильную марку в соответствии с разделами 502 (j), (a), (e), (x) и (ee) Закона о FD&C, 21 U.S.C.352 (j), (a), (e), (x) и (ee). Внедрение или поставка такого продукта в межгосударственную торговлю запрещены в соответствии с разделами 301 (d) и (a) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 331 (г) и (а). Эти нарушения более подробно описаны ниже.

Нарушения фальсификации

Дезинфицирующий гель для рук, предназначенный для медицинских целей, который, как заявлено, производится на вашем предприятии, содержит 70% объема / объема (об. / Об.) Активного ингредиента этилового спирта (этанола).Однако лабораторные испытания FDA партии этого продукта, задержанного на границе, показали, что лекарственный продукт содержал в среднем 0,84% этанола и в среднем 54% метанола об. / Об.

Таким образом, данное лекарственное средство дезинфицирующее средство для рук фальсифицировано в соответствии с разделом 501 (d) (2) Закона о FD&C в том смысле, что активный ингредиент, этанол, был полностью или частично заменен метанолом, опасным химическим веществом при контакте с кожей человека или проглочен.

Метанол не является приемлемым ингредиентом для дезинфицирующих средств для рук и не должен использоваться из-за его токсических эффектов.Воздействие метанола на кожу может вызвать дерматит, а также трансдермальную абсорбцию с системной токсичностью. Существенное воздействие метанола может вызвать тошноту, рвоту, головную боль, помутнение зрения, постоянную слепоту, судороги, кому, необратимое повреждение нервной системы или смерть. Хотя все люди, использующие эти продукты на руках, подвергаются риску, маленькие дети, случайно проглотившие эти продукты, а также подростки и взрослые, употребляющие эти продукты в качестве заменителя алкоголя (этанола), подвергаются наибольшему риску отравления метанолом.

Хотя указанные выше зараженные лекарственные препараты были отправлены в Соединенные Штаты, информация, доступная FDA, показала, что все ваши дезинфицирующие средства для рук были задержаны и не допускались на границе и не ввозились в Соединенные Штаты. Поэтому FDA не рекомендует удалять этот продукт с рынка. 30 декабря 2020 года FDA уведомило общественность о загрязнении метанолом вашего лекарственного средства для дезинфекции рук на следующем веб-сайте: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-hand -потребители-дезинфицирующие средства-не должны-использовать

В ответ на это письмо предоставьте следующее:

• Подробное расследование того, как лекарственный препарат, описанный выше, который, как было заявлено, производился на вашем предприятии и который был отмечен как содержащий этанол, был частично или полностью заменен метанолом.
• Список всего сырья, используемого для производства всех ваших лекарственных средств для дезинфекции рук, включая названия, адреса и контактную информацию поставщиков.
• Список всех партий любых лекарственных средств для дезинфекции рук, отправленных в Соединенные Штаты вашей фирмой, и полная выверка всех материалов, которые вы распространили.
• Копии полных записей партий для всех партий, распространенных в США.

Замена и загрязнение метанолом в лекарственном препарате, который, как заявлено, производится на вашем предприятии, демонстрирует, что обеспечение качества на вашем предприятии не работает в соответствии с требованиями CGMP в соответствии с разделом 501 (a) (2) (B) Закона о FD&C. .

Несанкционированные новые наркотики и нарушения торговой марки

Дезинфицирующий гель для рук, предназначенный для медицинских целей, является «лекарством», как определено в разделе 201 (g) (1) (B) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 321 (g) (1) (B), потому что он предназначен для использования в диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболеваний и / или в соответствии с разделом 201 (g) (1) (C) FD&C Закон, 21 USC 321 (g) (1) (C), поскольку он предназначен для воздействия на структуру или любую функцию тела. В частности, этот продукт предназначен для использования в качестве местного антисептика.

Примеры заявлений, представленных на этикетке и этикетке продукта с гелем-дезинфицирующим средством для рук, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ОБРАЗОВАНИЙ, которые подтверждают предполагаемое использование (как определено в 21 CFR 201.128) продукта, включают, помимо прочего, следующее:

«Дезинфицирующее средство для рук. . . АНТИМИКРОБНЫЙ. . . Факты о наркотиках . . . Цель . . . Противомикробный. . . Использование: Дезинфицирующее средство для рук, чтобы уменьшить количество бактерий на коже. . . Способ применения: Положите в ладонь достаточно продукта, чтобы покрыть руки, и быстро потрите руки друг о друга, пока они не высохнут.”(Этикетка продукта)

Этот антисептический продукт для местного применения является «новым лекарством» в значении раздела 201 (p) Закона об охране здоровья и гигиене труда, 21 U.S.C. 321 (p), потому что он, как правило, не считается безопасным и эффективным (GRASE) для использования в условиях, предписанных, рекомендованных или предложенных в его маркировке.

Запрещается вводить на рынок или поставлять новые препараты для торговли между штатами без предварительного разрешения FDA, как описано в разделе 505 (a) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 355 (a), если они не продаются на законных основаниях в соответствии с разделом 505G Закона о FD&C (что не относится к этому продукту, как описано ниже) или с другими исключениями, не применимыми здесь. Нет заявлений, одобренных FDA в соответствии с разделом 505 Закона о FD&C, 21 U.S.C. 355, действует для этого лекарственного препарата, и нам не известно о каких-либо адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях в опубликованной литературе, которые подтверждают определение того, что ваш лекарственный препарат Гель-дезинфицирующее средство для рук с медицинской точки зрения является GRASE для использования в предлагаемых, рекомендуемых условиях. , или прописано в его маркировке.Соответственно, этот продукт представляет собой неутвержденный новый лекарственный препарат, продаваемый с нарушением разделов 505 (a) и 301 (d) Закона о FD&C, 21 U.S.C 355 (a) и 331 (d).

Мы отмечаем, что антисептические продукты местного действия, отпускаемые без рецепта, были предметом нормотворчества в рамках Обзора безрецептурных лекарств Агентства. В частности, такие продукты были рассмотрены в предварительной заключительной монографии (TFM), озаглавленной «Антимикробные лекарственные препараты для местного применения, отпускаемые без рецепта людьми; Предварительная заключительная монография для медицинских антисептических лекарственных средств », Предлагаемое правило, 59 FR 31402 (17 июня 1994 г.) (1994 TFM), с дальнейшими поправками« Безопасность и эффективность потребительских антисептиков; Противомикробные лекарственные препараты для местного применения, отпускаемые без рецепта людьми; Предлагаемая поправка к предварительной окончательной монографии; Повторное открытие административной записи », Предлагаемое правило, 81 FR 42912 (30 июня 2016 г.) (Предлагаемое правило для потребительских антисептических средств).В ходе разработки этих правил три активных ингредиента (бензалкония хлорид, этиловый спирт (этанол) и изопропиловый спирт) были отнесены к Категории III для использования в потребительских антисептических средствах для протирания, что означает, что для подтверждения определения необходимы дополнительные данные о безопасности и эффективности что лекарственный продукт, содержащий один из этих активных ингредиентов, будет GRASE для использования в качестве антисептического средства для потребителей.

Раздел 505G Закона о FD&C касается безрецептурных препаратов, продаваемых без одобренного заявления.В соответствии с разделом 505G (a) (3) Закона о FD&C, лекарства, которые были классифицированы как Категория III по безопасности или эффективности в TFM, которое является последним применимым предложением или определением для такого лекарства, выпущенным в соответствии с 21 CFR Part 330, и которые были не классифицируются как Категория II по безопасности или эффективности — не требуется наличие одобренного приложения в соответствии с разделом 505 для продажи, если они соответствуют соответствующим условиям использования, изложенным в применимом TFM, включая активный ингредиент , и соблюдать все другие применимые требования.

Тем не менее, Дезинфицирующий гель для рук, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИМ ОБРАЗОМ, не соответствует требованиям TFM 1994 г. с дальнейшими поправками, внесенными Предложенным правилом для дезинфицирующих средств для потребителей 2016 г., а также любым другим TFM, предлагаемым правилом или окончательным правилом, а также не соответствует условиям раздела 505G ( a) (3) Закона о FD&C для маркетинга без утвержденного приложения в соответствии с разделом 505.

Согласно этикетке продукта, Гель-дезинфицирующее средство для рук MEDICALLY MINDED содержит 70% активного ингредиента этилового спирта.Однако, как обсуждалось ранее, лабораторные анализы FDA партии этого продукта, задержанного на границе, показали, что дезинфицирующий гель для рук MEDICALLY MINDED содержит этанол в концентрации, которая меньше 70%, указанной на этикетке продукта, и меньше, чем количество этанола. описан в TFM 1994 года. ² Такой продукт не соответствует TFM или применимым требованиям, а также не соответствует формулам, описанным в инструкциях, устанавливающих временную политику FDA в отношении дезинфицирующих средств для рук во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19. ³

FDA также показали, что партия дезинфицирующего геля для рук с медицинскими соображениями содержит значительные концентрации незаявленного ингредиента — метилового спирта (метанола). Использование метанола в качестве активного ингредиента не соответствует TFM 1994 г., и метанол не включен в составы, описанные во Временной политике FDA по приготовлению определенных дезинфицирующих средств для рук на спиртовой основе во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения (COVID-19) Руководство для промышленности.

Кроме того, метанол неприемлем в качестве неактивного ингредиента в дезинфицирующих средствах для рук. Как обсуждалось ранее, метанол обладает значительными, а иногда и смертельными токсическими эффектами и, следовательно, не отвечает требованиям 21 CFR 330.1 (e), согласно которым неактивные ингредиенты продукта являются безопасными и подходящими. ⁴

Кроме того, этот метанолсодержащий лекарственный продукт, Дезинфицирующий гель для рук, предназначенный для медицинских целей, имеет неправильную марку в соответствии с разделами 502 (j), (a), (e), (x) и (ee) Закона о FD&C, 21 U.S.C.352 (j), (a), (e), (x) и (ee). Он имеет неправильную марку в соответствии с разделом 502 (j) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 352 (j), поскольку он опасен для здоровья при использовании в соответствии с маркировкой в ​​качестве дезинфицирующего средства для рук. Как указывалось ранее, воздействие метанола на кожу может привести к системной абсорбции, а значительное воздействие метанола может потенциально привести, среди прочего, к слепоте, необратимому повреждению нервной системы и даже к смерти.

Это дезинфицирующее средство для рук имеет неправильную марку в соответствии с разделом 502 (а) Закона о FD&C, 21 U.S.C 352 (a), потому что его маркировка является ложной или вводящей в заблуждение. Как отмечалось выше, дезинфицирующий гель для рук, предназначенный для медицинских целей, содержит 70% спирта. Однако лабораторный анализ партии этого продукта FDA показывает, что продукт содержит концентрацию этилового спирта (этанола), меньшую, чем указано на этикетке продукта, и содержит значительную концентрацию метилового спирта (метанола), ингредиента, который не заявлено на этикетке продукта. Раздел 201 (n) Закона о FD&C, 21 U.SC 321 (n) предусматривает, что «при определении того, является ли маркировка или реклама вводящей в заблуждение, должна приниматься во внимание… не только сделанные или предполагаемые заявления… но также и степень, в которой маркировка или реклама не раскрывают существенные факты в свете». таких изображений или материалов в отношении последствий, которые могут привести к… »Таким образом, вводящее в заблуждение представление о концентрации активного ингредиента этилового спирта (этанола) и отсутствие на этикетке продукта раскрытия присутствия метилового спирта (метанола) в продукте, приводит к неправильному использованию бренда в соответствии с разделом 502 (a) Закона о FD&C, 21 U.С.С. 352 (а).

Отсутствие на этикетке этого лекарственного препарата метилового спирта (метанола) в качестве ингредиента также приводит к неправильному использованию бренда в соответствии с разделом 502 (e) (1) (A) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 352 (е) (1) (А).

Кроме того, дезинфицирующий гель для рук, предназначенный для медицинских целей, имеет неправильную марку в соответствии с разделом 502 (x) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 352 (x), поскольку этикетка продукта не раскрывает полный домашний адрес или домашний телефонный номер, по которому ответственное лицо может получить сообщение о серьезном побочном действии такого препарата.

Наконец, этот продукт имеет неправильную марку в соответствии с разделом 502 (ee) Закона о FD&C, 21 U.S.C. 352 (ee), потому что гель-дезинфицирующее средство для рук, предназначенный для медицинских целей, является лекарством, отпускаемым без рецепта, в соответствии с разделом 505G Закона о FD&C, 21 U.S.C. 355 (h), но не соответствует требованиям к маркетингу в соответствии с этим разделом и не является предметом заявки, утвержденной в соответствии с разделом 505 Закона о FD&C, 21 U.S.C. 355.

Внедрение или доставка лекарств с неверным брендом в межгосударственную торговлю запрещены в соответствии с разделом 301 (a) Закона о FD&C, 21 U.С.С. 331 (а).

Рекомендовано консультантом CGMP

Исходя из характера нарушений, которые мы выявили в вашей фирме, мы настоятельно рекомендуем привлечь консультанта, квалифицированного в соответствии с 21 CFR 211.34, для оценки ваших операций и оказания вашей фирме помощи в выполнении требований CGMP, если ваша фирма намеревается возобновить производство лекарств для рынок США. Мы также рекомендуем, чтобы квалифицированный консультант провел комплексный аудит всей вашей деятельности на предмет соответствия CGMP и чтобы консультант оценил завершенность и эффективность ваших корректирующих и предупреждающих действий, прежде чем вы приступите к разрешению статуса соответствия вашей компании с FDA.

Использование вами консультанта не освобождает вашу фирму от обязанности соблюдать CGMP. Исполнительное руководство вашей фирмы по-прежнему несет ответственность за устранение всех недостатков и системных недостатков для обеспечения постоянного соблюдения требований CGMP.

Заключение

Нарушения, указанные в этом письме, не являются исчерпывающим списком нарушений, связанных с вашими лекарственными препаратами. Вы несете ответственность за расследование и определение причин любых нарушений, а также за предотвращение их повторения или возникновения других нарушений.

Обратите внимание, что FDA поместило все лекарства и лекарственные препараты, производимые вашей фирмой, в Уведомление об импорте 66-78 6 августа 2020 года, поскольку методы, используемые и средства контроля, используемые для производства, обработки, упаковки или хранения этих продуктов, не отображаются соответствовать действующей надлежащей производственной практике в соответствии с разделом 501 (a) (2) (B) Закона о FD&C. Наркотики и лекарственные препараты, которые выглядят фальсифицированными или имеют неправильную марку, могут быть задержаны или отказаны в приеме без медицинского осмотра.

Все лекарства и лекарственные препараты, производимые вашей фирмой, могут оставаться в списке в этом уведомлении об импорте до тех пор, пока не появятся доказательства, подтверждающие, что условия, которые привели к появлению нарушения, были устранены, и Агентство будет уверено, что будущие записи будут соответствовать с Законом о FD&C. Это может включать в себя инспекцию до рассмотрения Агентством возможности устранения фальсификации.

Если вы решите в будущем производить лекарства для США, запросите встречу с регулирующими органами для обсуждения корректирующих действий.

Это письмо уведомляет вас о наших выводах и дает вам возможность устранить вышеуказанные недостатки. После получения этого письма ответьте в этом офисе в письменной форме в течение 15 рабочих дней. Укажите, что вы сделали для устранения нарушений и предотвращения их повторения. В ответ на это письмо вы можете предоставить дополнительную информацию для нашего рассмотрения, поскольку мы продолжаем оценивать вашу деятельность и практику. Если вы не можете сделать это в течение 15 рабочих дней, укажите причины задержки и график завершения.

Отправьте свой электронный ответ по адресу [email protected]

Укажите свой ответ FEI 3016851785 и ATTN: Рори Гейер.

С уважением,
/ S /
Фрэнсис Годвин
Директор
Управление производственного качества
Управление соответствия
Центр оценки и исследований лекарственных средств

CC:
Зарегистрированный агент в США
Pragmatic Compliance LLC
15815 SW 11th Court Rd
Ocala, FL 34473

CC:
Маркированный дистрибьютор
SBL Brands, LLC
175 E Warm Springs Rd
Las Vegas, NV, 89119-4115

_____________________________

1 В связи с повышенным спросом на дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе во время пандемии COVID-19, FDA опубликовало Руководство для промышленности: Временная политика по приготовлению определенных дезинфицирующих средств для рук на спиртовой основе во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения ( COVID-19) 19 марта 2020 г., а затем несколько раз обновлял руководство, последний раз 10 февраля 2021 г.Это руководство сообщает о временной политике Агентства, согласно которой мы не намерены принимать меры против фирм за нарушения CGMP в соответствии с разделом 501 (a) (2) (B) Закона о FD&C, если такие фирмы готовят дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе для использования потребителями (или для использования в качестве средства для растирания рук медицинским персоналом) во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения при наличии определенных обстоятельств, описанных в руководстве. Эти обстоятельства включают приготовление дезинфицирующих средств для рук с использованием только ингредиентов и формул, указанных в руководстве.В дополнение к результатам тестирования на нарушение, подробно описанным выше, которые демонстрируют замену дезинфицирующих средств для рук, заявленных как произведенные на вашем предприятии, обзор предполагаемых составов на этикетке лекарственного препарата также указывает на то, что этот продукт не подготовлен в соответствии с временной политикой FDA, изложенной в руководстве. Следовательно, этот продукт не подпадает под временную политику Агентства, запрещающую принимать меры против фирм, производящих дезинфицирующие средства для рук, за нарушение раздела 501 (a) (2) (B) Закона о FD&C.

2 TFM 1994 года, который не делает различий между антисептическими средствами для мытья рук и растиранием, предложен для мытья рук антисептиками и мытьем рук медицинского персонала с концентрацией спирта от 60 до 95% по объему в водном растворе: 59 FR at 31442 Более поздние поправки к TFM 1994 года различали антисептические средства для мытья рук и растирание, а также антисептики для потребителей и медицинских работников, но не изменили концентрацию алкоголя, первоначально предложенную в 1994 году.

3 См., Например, Временную политику по приготовлению определенных дезинфицирующих средств для рук на спиртовой основе во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения (COVID-19) . Поскольку Гель-дезинфицирующее средство для рук с медицинскими соображениями не соответствует составам, описанным в этих руководствах, в рамках какой-либо временной политики Агентства не действует запрет на принятие мер против фирм, производящих дезинфицирующие средства для рук, за нарушение раздела 505 Закона о FD&C.

4 Неактивный ингредиент, используемый в безрецептурных монографических препаратах, должен соответствовать требованиям 21 CFR 330.1 (e), который требует, среди прочего, чтобы неактивные ингредиенты были безопасными в введенном количестве.

удаленного доступа к шлюзу | Las Palmas Del Sol Healthcare

NEW Формы запросов на компьютер для врачей и офисных работников

Удаленный доступ к шлюзу | Лас-Пальмас-дель-Соль Healthcare

NEW HCA — удаленный доступ к шлюзу

VDI — (интеграция виртуального рабочего стола) NEW

Руководство по установке для HCare Access VDI

Новые формы запроса доступа в кабинет врача для Meditech и PatientKeeper

Обратите внимание, что доступ к PatientKeeper (PK) основан на демонстрации необходимости из-за того, что Meditech не предоставляет достаточных данных.Пожалуйста, укажите свои причины в разделе комментариев к форме PatientKeeper. Обратите внимание, что вы можете получать данные из Meditech только о пациентах, которых лечит ваш врач / терапевтическая группа. Запрос на доступ к PatientKeeper (PK) рассматривается, чтобы убедиться, что запрошенная причина соответствует нашей внутренней политике. Также обработка доступа к PatientKeeper может занять до двух (2) недель.

Поля, обязательные для печати

Поля, отмеченные звездочкой (*) и выделенные красным, должны быть полностью заполнены, чтобы можно было распечатать и получить доступ к приложениям Las Palmas Del Sol Healthcare.

Поля, обязательные для обработки

• Список врачей, групп или страховых компаний
  • Перечислить отдельных врачей, не принадлежащих к группе
  • Укажите группу врачей (практик), если применимо
  • Укажите конкретную страховую группу, если применимо

• Подпись и дата спонсора врача
  • У вас должна быть спонсорская помощь врача, чтобы получить доступ к медицинской документации.Перед отправкой по факсу врач-спонсор должен поставить свою подпись и поставить дату. У биллинговых групп также должен быть врач-спонсор. (Обратите внимание, что для доступа к Meditech необходимо, чтобы врач-спонсор был сертифицированным членом медицинского персонала Сент-Дэвида)

• Соглашение о конфиденциальности и безопасности (CSA)
  • Чтобы получить доступ, пользователь должен напечатать имя, поставить подпись и дату в нижней части CSA на странице 3.Обратите внимание, что пользователь, запрашивающий доступ, должен подписать этот раздел.

Номер социального страхования больше не требуется для лиц, не являющихся сотрудниками, для новых форм запроса доступа, вступающих в силу немедленно

Рекомендуем использовать браузер Internet Explorer или Adobe Acrobat Reader для заполнения формы. Не пишите информацию в форме от руки.

В рамках усилий HCA по лучшей защите и защите конфиденциальной информации, такой как номера социального страхования.Вместо SSN потребуются следующие новые поля:

• Домашний адрес лиц, не являющихся сотрудниками
• Личный номер телефона внештатного сотрудника
• Личный адрес электронной почты, не являющийся сотрудником (НЕ HCA или другой адрес электронной почты компании)
• Есть другие обязательные поля, отмеченные звездочкой (*), которые все еще необходимо заполнить, чтобы мы могли должным образом обработать ваш доступ
• Используйте новые формы запроса доступа, вступающие в силу немедленно, никакие другие формы не будут приняты и могут задержать ваш доступ к сети St David’s Network
• Пожалуйста, свяжитесь с нами по телефону (512) 901-2777, если у вас есть какие-либо вопросы относительно доступа

Вы можете получить доступ к формам через ссылку на документы над этикеткой НОВИНКА

SRA — Упрощенный удаленный доступ

Руководство по установке для удаленного подключения без использования токенов

RSA — удаленный шлюз (для пользователей с жесткими / программными токенами)

В пути? Не в больнице? Las Palmas Del Sol Healthcare предлагает врачам и их офисным сотрудникам удаленный доступ к медицинским картам наших пациентов (MEDITECH), изображениям (PACS), документации и мониторингу родов (OBLINK), а также полный доступ к онлайн-базе данных биомедицинских статей (EBSCO) , и другие ресурсы.Чтобы удовлетворить ваши потребности в доступе, находитесь ли вы в пути, в офисе или дома, мы предлагаем два метода подключения к нашим клиническим системам и другим услугам, которые соответствуют нормативным требованиям защиты данных пациентов.

• Найти врача и записаться на прием
• Ответить на вопросы здравоохранения
• Записаться на занятия и мероприятия

Роки-Пойнт: жилье для отпуска

Пуэрто-Пеньяско: Аренда на отпуск: Роки-Пойнт

Проведите свой следующий отпуск на пляже стильно, арендуя на время отпуска в Роки-Пойнт, Мексика, в Лас-Пальмасе.Аренда на время отпуска на курорте Лас-Пальмас сочетает в себе роскошь и доступность, позволяя вам расслабиться в комфорте и стиле в одной из наших квартир или вилл, не нарушая при этом денег.

Пуэрто-Пеньяско, также известный как Роки-Пойнт, является лучшим местом для отдыха на море в Соноре, Мексика. Расположенный всего в четырех часах езды от Феникса, штат Аризона, Роки-Пойнт нежно называют «Аризонским пляжем».

Окунитесь в залитую солнцем красоту этой очаровательной рыбацкой деревушки на берегу моря Кортес, выбрав в Лас-Пальмасе модную линейку стильных домов для отпуска в Роки-Пойнт.Наши квартиры, пентхаусы и виллы в аренду просторны и со вкусом меблированы. Независимо от того, путешествуете ли вы в одиночку или с группой, в Las Palmas Reservations найдется жилье на любой вкус. Мы также можем помочь с организацией особых мероприятий, включая впечатляющие свадьбы на пляже, семейные торжества, кинсеаньеры и корпоративные поездки.

Las Palmas Beachfront Resort — это закрытый курортный поселок Пуэрто-Пеньяско с круглосуточной профессиональной охраной. Расположенный на песчаном пляже курорт состоит из частных пляжных вилл и кондоминиумов с великолепным видом на мерцающее море Кортеса.Наши дружелюбные агенты по бронированию помогут вам найти в Роки-Пойнт идеальный вариант аренды для отпуска на пляже в Мексике, а также предоставят полезную информацию об отдыхе и местных покупках.

Пляжный курорт Лас-Пальмас в красивом Роки-Пойнт, Мексика, предлагает идеальный баланс развлечений, релаксации и морского спокойствия. В Лас-Пальмасе есть главный клубный бассейн с двумя водными горками и детской горкой. В передних зданиях также есть бассейны, детские бассейны и джакузи.В нашем пляжном бассейне с отрицательным краем есть бар у кромки бассейна, закусочная, джакузи и сиденья для отдыха у воды!

Чтобы забронировать аренду на время отпуска на берегу моря в Рокки-Пойнт в Las Palmas Reservations, позвоните по телефону 800-671-2799 из США или Канады. Если звонить в пределах Мексики, набирайте 638-690-2933.

В Лас-Пальмасе мы стремимся обеспечить высочайший уровень обслуживания клиентов и исключительный опыт аренды на время отпуска.

Лас-Пальмас — мексиканский ресторан

3965 E 120th A

Торнтон, Колорадо

Мексиканский ресторан Las Palmas является традицией в Колорадо с 1988 года. Здесь подают настоящие мексиканские блюда.

Чтобы попробовать настоящую мексиканскую кухню по отличной цене, пообедайте в Лас-Пальмасе. Возьмите еду с собой или проведите приятную ночь с семьей. Мы открыты 7 дней в неделю!

У нас есть полный бар с большим выбором маргариты, местного и импортного пива, фирменных напитков и всех ваших любимых спиртных напитков.

Приходите к нам сегодня и попробуйте одно из наших вкусных фирменных блюд.Наслаждайтесь настоящими ароматами Мексики.

Приходите к нам сегодня и попробуйте настоящую мексиканскую кухню.

Мы находимся по адресу 3965 E 120th A Thornton, CO 80233.

Бонусные награды Лас-Пальмас

• Бесплатное членство

• БЕСПЛАТНОЕ питание в день рождения

• Зарабатывайте баллы БЕСПЛАТНО

Доброе утро! Наслаждайтесь вкусным завтраком.У нас есть множество вариантов: от мексиканских деликатесов до блинов, французских тостов, буррито на завтрак и комбинаций завтрака.

Лас-Пальмас мексиканский ресторан

3965 E 120th A

Торнтон, Колорадо 80233

Часы работы:

Открыт ежедневно с 8:00 до 21:00.

Clear Lake Apartments | Лас-Пальмас Апартаменты

Сообщество Clear Lake в тропическом курортном стиле

Вдохновленный безупречными величественными поместьями на побережье Мексиканского залива, Лас-Пальмас сочетает в себе первоклассные Испано-колониальная архитектура и яркий флоридский колорит идеально сочетаются с Удобства курортного типа делают ваш дом оазисом на частном острове.В минутах от все, что может предложить Clear Lake, вы откроете для себя безмятежное уединение и побалуйте себя образ жизни в Лас-Пальмасе; тот, из которого ты никогда не захочешь покидать.

Откройте для себя пышный тропический ландшафт, частное озеро площадью два акра для рыбалки, роскошный бассейн и солнечная терраса с белоснежным песчаным пляжем, а также олимпийские бассейн с подогревом. Расположен за частными охраняемыми воротами Лас-Пальмаса. более 600 впечатляющих пальм, которые избавят вас от повседневных стрессов. в расслабляющую и безмятежную обстановку, которую вы можете назвать своим домом.С двумя бассейнами, ярко цветущими цветы повсюду, а также преданный своему делу персонал, который проявляет инициативный подход к обеспечению роскошная жизнь, Лас-Пальмас — один из самых популярных жилых комплексов в Чистом озере, чтобы позвонить домой.

Эти роскошные апартаменты предлагают просторные и продуманные апартаменты с одной и двумя спальнями. разработанные планы этажей, все с частными гаражами, концепции открытого типа для увеличения жилого пространства, частные балконы / патио, массивные гардеробные и достаточно места для хранения вещей.Сообщество, где разрешено размещение с домашними животными, расположено на двух гектарах с удобным доступом к близлежащим паркам и тропам. Жители могут взять Преимущество бесплатных велосипедов для всей семьи.

Все это и многое другое ждет вас в Лас-Пальмасе, самом роскошном и хорошо оборудованном Коммунальный комплекс Clear Lake.

Устанавливая стандарты вдохновленной жизни в Чистом озере

Жители пользуются эксклюзивными удобствами, в том числе круглосуточным дежурным у ворот, вывоз мусора служащим от двери до двери, частные гаражи с электрическими открывателями для максимальное удобство, современный фитнес-центр, а также домашние функции такие как высокие потолки, французские двери, негабаритные садовые ванны, мраморные туалетные столики, под освещение шкафа, нестандартные шкафы и многое другое.

Испытайте это единственное в своем роде сообщество, похожее на курорт, но один вы можете позвонить домой. В Las Palmas Luxury Apartments мы обещаем опыт жизни, который вам понравится, когда вы будете вести здоровый образ жизни семь дней в неделю.

Стремление к совершенству Finger Companies

На протяжении более 60 лет Finger Companies совершенствовали искусство управления элитным жилым комплексом. собственности, стремясь постоянно превосходить ожидания своих жителей, предоставляя исключительное качество обслуживания клиентов.